7月11日,科伦药业旗下创新药控股子公司科伦博泰正式登陆港交所,股份中文简称 “科伦博泰生物-B”,最终发售价为60.6港元/股。首发开盘,科伦博泰以60.6港元/股平开,收于62.5港元/股,涨幅3.14%,总市值134.9亿港元。科伦博泰此番上市募资净额约12.589亿港元(假设超额配股权未获行使),成为港股市场生物医药领域近两年来规模最大的IPO。

30余个创新药在研

科伦博泰成立于2016年,聚焦于生物创新药研发业务,重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域,建设国际化药物研发与产业化平台。在史上最严“限抗令”出台的2012年,国产仿制药输液龙头科伦药业启动创新转型,科伦博泰正是科伦药业创新药研发主要企业之一。


(相关资料图)

作为科伦药业下属高端制剂创新技术业务的主要平台,科伦博泰在创新小分子产品管线方面的布局趋于成熟,从靶点验证到临床研究形成完整梯队,领域涵盖肿瘤和慢性疾病等重大领域。同时拥有大分子研发技术平台,可承担单抗等大分子药物的报产前所有药学研究,具有承担单抗、ADC(抗体偶联药物)等技术类型药物开发能力。目前拥有30余个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目,其中10余个项目在中国进入临床研究,3个项目在美国开展临床研究。

庞大的研发管线,也让科伦博泰产生了高额的研发支出,在没有产品获批上市的情况下,其一直处于亏损状态。2019年、2020年、2021年,归属于母公司的净利润分别约为-8.02亿元、-7.91亿元、-8.9亿元,3年合计亏损约24.83亿元,而营业收入分别只有1101.74万元、2264.83万元、3341.23万元。

不过,从科伦药业2022年年报数据来看,2022年科伦博泰完成3次,至多9个ADC项目与默沙东的授权合作,总交易金额近118亿美元。受益于合作伙伴默沙东支付的合作款,科伦博泰2022年对默沙东确认收入7.3亿元。2022年实现营收8.04亿元,同比大增;归母净利润-6.16亿元,亏损幅度收窄。

目前,在研PD-L1单抗A167已经在国内申报新药上市,是其首个进入新药申报阶段的创新项目,也是鼻咽癌适应症首个申请新药上市的PD-L1单抗。预计今年下半年或明年上半年,该创新药将获国家药监局有条件上市批准。

其研发的另一款1类新药A166也已经提交上市申请,并于今年5月11日获国家药监局受理,是科伦博泰首个申报上市的抗体偶联药物,为第三代靶向HER2(人表皮生长因子受体2)抗体偶联药物。

此外,在研靶向TROP-2(人滋养细胞表面糖蛋白抗原2)的抗体偶联药物(ADC)SKB264,也已被国家药监局纳入突破性治疗品种。该药也是科伦博泰与默沙东授权合作的9个ADC项目之一。

先增资后分拆,实现独立上市

在分拆上市前,2022年12月,科伦药业对科伦博泰增资,并引入外部投资者增资,以优化科伦博泰股权结构,降低资产负债率,有效推进内外部资源整合。本轮增资,科伦博泰拟将注册资本从1.16亿元增至约1.93亿元。其中,科伦药业将以对科伦博泰25亿元的债权转为科伦博泰的股份及现金出资1.5亿元的方式,合计认购科伦博泰本次新增注册资本约5125.57万元;其余新增注册资本约2607.62万元,由IDG资本、国投招商、默沙东等13个投资方以约13.48亿元(或等值美元)认购。增资完成后,科伦药业持有科伦博泰59.75%股份,仍为其控股股东。

增资后不到一个月,科伦药业便于今年1月14日披露了分拆科伦博泰上市的消息。对于分拆后的定位,科伦药业曾在2月7日下午举行的投资者关系活动中提及,科伦博泰是科伦药业子公司,有着非常明确的定位,专注于创新生物技术药物和创新化学小分子药物的研发、生产和商业化。同时今年1月的公告中也提到关于科伦博泰业务定位,避免同业竞争,符合监管机构对上市公司同业竞争管理要求。

通过分拆,科伦博泰作为科伦药业下属生物创新药研发、生产、上市及国际合作业务的主要平台,实现独立上市,借助香港资本市场拥抱国际资本市场,提高其综合竞争实力。

据7月10日科伦药业、科伦博泰分别发布的公告显示,本次全球发售的科伦博泰H股股份最终发售价格为每股60.6港元,经扣除全球发售应付的包销费用及佣金以及估计开支后,全球发售所得款项净额预计约12.589亿港元(假设超额配股权未获行使)。科伦药业在本次发行完成后将拥有科伦博泰股份总额69.19%的表决权。本次募资净额拟将用于研发及商业化核心产品SKB264及A166;为ADC、大分子及小分子的专有技术平台的持续开发提供资金、推进其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金等。

新京报记者王卡拉

校对 翟永军